贝克曼库尔特90周年：以中国为“策源地”，赋能全球IVD创新版图

摘要： 近两年，受宏观环境、中国带量采购等因素冲击，IVD行业卷入“存量博弈”的淘汰赛，所有环节都在加速重构。在这场全球与中国的...

近两年，受宏观环境、中国带量采购等因素冲击，IVD行业卷入“存量博弈”的淘汰赛，所有环节都在加速重构。在这场全球与中国的双重考验中，贝克曼库尔特却频频吸引行业注意力。

全球方面，根据2024年财报，在IVD全球TOP 4玩家中，只有丹纳赫诊断业务保持增长，全年营收高达97.87亿美元，甚至一举超越雅培诊断，跃升至行业第二。

这一成绩的背后，贝克曼库尔特贡献占比过半，是名副其实的“主力军”。

中国方面，回溯去年底史上最大规模28省联盟化学发光试剂集采项目，贝克曼库尔特不仅“守量成功”，还凭借肿瘤标志物产品的补位，成为本轮集采中唯一实现份额提升的外资品牌。

不仅如此，在刚刚举行的2025年中国医师协会检验医师年会（CCLM 2025）上，贝克曼库尔特重磅发布了NT-proBNP中国人群心衰截断值研究数据，该研究不仅填补了领域空白，更象征着其本土创新投入走到了同行前列。

久久为功，必有回响。

2025年，恰逢贝克曼库尔特成立90周年，在一个个亮眼的数据背后，贝克曼库尔特究竟做对了什么？面对不断变化的行业环境，未来又将如何抉择接下来的每一步？

带着这些问题，医趋势独家专访了丹纳赫中国医学诊断平台总裁，贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗。

01、90年，与时俱进的前沿布局

对于任何一家百年企业而言，决胜行业的关键，绝不仅仅在于一时的爆发力，更重要的是穿越周期的耐力与不断进化的创新力。

1935年，阿诺德·贝克曼博士发明酸度计，为现代医学实验室的标准化测量提供了第一块基石；1953年，华莱士·库尔特提出“库尔特原理”，用全球首台血细胞计数仪开创了医学检验自动化的新时代。

1997年，贝克曼仪器公司与库尔特电子公司合并，他们的组合定义了贝克曼库尔特的双重导向：将前沿科学技术应用于临床诊断实践，并以自动化解放人力。

时间进入21世纪，精准诊疗的大幕拉开，IVD行业需要走出检验科室，更深层次地融入临床决策——以疾病为中心的检验路径设计，成为行业最新风向。

贝克曼库尔特敏锐地捕捉到这一趋势，不再拘泥于传统的菜单驱动，而是重点针对阿尔茨海默病、心血管疾病、肿瘤、危急重症等疾病领域作为研发方向的鲜明指引。陈小穗指出：“贝克曼库尔特正在将重心放在更多突破性创新之上，去做那些‘还没有’的产品。”

在阿尔茨海默病（AD）领域，今年1月，贝克曼库尔特开发的p-Tau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测法，获得了FDA授予的“突破性器械认定”。这不仅是贝克曼库尔特首次深入AD检测领域，更象征着神经退行性疾病血液检测技术的一次重大跨越。

据悉，对于AD检测，贝克曼库尔特的核心优势在于其首创的高灵敏度免疫测定平台DxI 9000。该平台凭借卓越的灵敏度与特异性，可实现极低浓度生物标志物的精准检测，现已于美国、欧洲、中国同步上市。陈小穗透露：“未来，贝克曼库尔特将依托该平台，陆续推出神经退行性疾病领域的一系列检测试剂，构建一套完整的疾病管理解决方案。”

在肿瘤领域，贝克曼库尔特同样走在时代前沿。以前列腺癌为例，近年来其在中国的发病率快速攀升，但早筛效率依然有限。PSA检测虽已成为标配手段，但在“灰区”人群中的特异性不足，另需进行穿刺确认。针对这一临床痛点，贝克曼库尔特以PSA、fPSA与p2PSA三项指标为基础，推出多参数整合的前列腺健康指数（phi），并配套上线D-iPHI智能辅助工具，有效评估前列腺癌风险，从而避免过度穿刺。

“前瞻性眼光和战略定力。”是陈小穗总结贝克曼库尔特90年发展时提到的两个关键词。“正是这种能力，让贝克曼库尔特在行业周期变化中，能够保持中国市场的稳健发展。”

02、存量市场的全面防守

从1983年设立驻华办事处，到1997年苏州试剂工厂落地，作为最早一批进入中国的跨国IVD企业，贝克曼库尔特不仅是中国市场的见证者，更是深度参与者。

然而，行业真正的发展拐点，发生在过去5年之中。

自2021年安徽打响IVD集采“第一枪”，到此后一再开展的大规模生化及化学发光试剂等集采项目，叠加DRG/DIP、检查检验结果互认等多重政策影响，行业格局剧烈重构。据IVD研究社数据统计，2023-2025年间，中国IVD企业数量已从2320家锐减至1530家。相当于过去两年中，每三家企业中便有一家退出市场。

种种压力之下，如何守住存量市场、建立持续增长空间？成为跨国企业必须作答的核心问题。

2024年12月，安徽牵头进行的28省体外诊断试剂联采项目开标，瞄准了免疫诊断这一IVD行业最大细分市场，其中集采产品肿瘤标志物、甲状腺功能又是该领域最广泛、壁垒最高的两个应用，因此被称为“史上最大规模IVD集采”。

从公布结果来看，面对本土企业的“猛攻”，贝克曼库尔特不仅守住了核心份额，更是极少数在集采中实现逆势扩张的跨国企业之一。

这种成功并非偶然。陈小穗表示：“总部和丹纳赫中国管理层的信任与授权至关重要，良好的沟通是集采策略执行的先行条件——我们不是为了短期利润，而是在为长期主义布局。围绕丹纳赫集团‘创升中国’战略，我们坚定地扎根中国市场，持续推进全面本土化的进程。”在她看来，此次集采中守住存量，靠的不仅是价格，更是本地团队出色的执行力、强大的组织协同能力，以及来自客户对其本土化战略的高度认同与充分信任。“这份信任，不仅来自于我们长期以来的专业积淀，更来自于我们对中国市场持续投入、持续承诺的兑现。”

回溯贝克曼库尔特在华的国产化历程，早在90年代便已启幕，设备方面近年进展尤其显著：2023年，贝克曼库尔特成功提前9个月完成了行业最高端自动化流水线DxA 5000的本土生产与上市，提前14个月实现了生化分析仪AU5800的本土生产与上市；同年4月，贝克曼库尔特推出了本土生产的免疫分析仪DxI 800和Access 2；此后一年里，国产新机型——全自动样品处理系统DxA 5000 Fit、全自动生化分析仪 DxC 700 AU也陆续推出。

要知道，贝克曼库尔特在高端流水线方面具有显著优势，曾于2004年落地中国首条实验室自动化流水线Power Processor；2010年上市AU 5800全自动生化分析仪，3年时间装机量即超过600套，在全国大型三甲医院中占据领先地位。

如今，贝克曼库尔特成为首批实现自动化流水线、生化和免疫三大主力产品全线国产化的跨国IVD企业，试剂的全面国产化也在加速推进中。这些布局，将进一步强化“流水线之王”的行业定位，全面重塑竞争力。

03、创造下一个10年的确定性

站在贝克曼库尔特百年征程最后一个十年的起点，中国市场的战略角色正迎来前所未有的跃升。

2022年初，贝克曼库尔特所属丹纳赫集团启动本土化4.0战略——"创升中国"，旨在利用丹纳赫特有的商业系统DBS加速推动本土化进程。2023年，丹纳赫发布“创升中国2.0”战略进一步提出“双创新加速引擎”，旨在同步发力临床端和产业端，以本土需求驱动全球研发创新。

中国市场战略定位就此再上台阶——从“参与者”到“共建者”，从“制造地”到“策源地”。

▲丹纳赫“创升中国”战略2.0本土成长飞轮

一切都被按下加速键。

在本土合作方面，贝克曼库尔特始终秉持“开放”理念，致力于携手生态伙伴，探索契合各级医疗机构需求的解决方案，积极拥抱多元合作模式。目前，部分本土合作产品已实现装机落地。

陈小穗坦言，尽管在初期推广过程中存在一些挑战，但公司迅速调整策略，不再卷入价格竞争，而是坚定聚焦于提供系统化的整体解决方案。“我们将自身在自动化产品研发、运营管理及质量控制方面的成熟经验，赋能本土合作伙伴，支持他们持续优化产品功能、提升产品质量、打造更契合中国市场需求的解决方案，实现真正意义上的强强联合。”

这一思路也在2024年底安徽集采中发挥关键作用——通过开放设备平台，本土合作企业迅速填补菜单短板，以此实现了贝克曼库尔特的逆势增长。

在自主研发方面，中国研发团队主导的创新项目正走向全球前沿。在本月6日举办的CCLM 2025展会上，贝克曼库尔特发布NT-proBNP中国人群心衰截断值数据，相继在北京安贞医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第二医院开展了前瞻性、多中心临床研究，填补了中国人群在NT-proBNP心衰诊断上的数据空白。

陈小穗强调：“我们深知不同人群之间检测数据的差异，只有针对中国人群开发的产品，才能为中国临床诊疗提供更具针对性、更可靠的诊断依据。”

除此之外，在更早期的研发项目中，贝克曼库尔特还在拉动更多中国力量参与源头创新。今年1月，贝克曼库尔特联合复旦大学附属华山医院启动中国首个“Danaher Beacon”科研合作项目，借助DxI 9000高敏平台与华山团队的科研能力，力求开发出适用于中国人群的早期诊断与鉴别诊断方案，该方案有望推进全球AD诊疗指南的更新。

在人才发展方面，贝克曼库尔特始终视人才为最宝贵的财富。据陈小穗透露，她将于7月1日起全面专注于丹纳赫医学诊断平台的运营管理工作。现任颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）先生将接任贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理。据悉，陈淮于2019年5月加入丹纳赫，曾成功带领徕卡显微系统及颇尔中国团队，在快速多变的环境中克服重重挑战，实现业务的扭转与持续增长。

“未来，我们将继续以优质人才赋能医疗生态圈的建设，进一步推动IVD行业高速发展。”陈小穗表示。

长期主义，从来都不是口号，而是需要真金白银的投入与脚踏实地的践行。

正如陈小穗所言：中国在AI+医疗、创新诊疗模式等领域的实践，不仅是对自身体系的重塑，更可能成为全球医疗创新的新范式。而中国的本土化经验，也正在反哺全球、赋能新兴市场，为世界提供独一无二的“中国样本”。

这份“中国样本”，也许正是全球企业都在寻找的“下一个确定性”。